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日前，青島威達生物科技有限公司拿到了關于醫用防護口罩的醫療器械注冊證和生產許可證。這意味著，該企業投入百萬科研經費研制的輕呼吸醫療防護口罩將進入緊鑼密鼓的大批量生產階段。

國內疫情防控進入新階段，每個人都是自己健康的第一責任人，口罩在疫情防控中的作用得到了進一步的彰顯。醫用防護口罩密合性高，是提高防護等級的優先選擇；但常規醫用防護口罩呼吸阻力大，通氣性差，對面部產生壓力大，長期佩戴容易產生呼吸不暢、面部壓痕等情況，尤其對于心臟病、肺氣腫、慢阻肺患者等缺氧敏感人群，以及老人、兒童和孕婦等特殊群體來說，長時間佩戴可能會影響心肺功能。

如何讓口罩兼具高防護性和高透氣性？針對這個問題，威達生物給出的解決方案是研發一款低吸氣阻力、低呼氣阻力的醫用防護口罩。公司研發與技術中心總監暨“輕呼吸”醫用防護口罩項目負責人蘭嵐告訴記者，該產品的研發和上市，在一定程度上解決了口罩高防護性和舒適性難以兼得的難題。

(資料圖片)

“一般來說，醫用防護口罩的高密合性和佩戴舒適性是兩個相悖的性能。”蘭嵐告訴記者，“研發一款口罩，既能保證過濾效率、密合性，提高防護能級，又能盡量減少因佩戴而產生的壓痕和憋氣現象，是整個行業的追求。”

國家藥品監督管理局生物材料器械安全性評價重點實驗室山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院研究結果顯示，威達生物研發的輕呼吸醫用防護口罩在氣流量每分鐘85升的測試條件下，吸氣阻力指數可達82帕，遠低于國家標準要求的343.2帕，產品密合性達標，達到國內同行業領先水準。這意味著，該款口罩不僅具有常規醫用防護口罩的防護性能，同時能最大程度避免長時間佩戴導致的憋氣現象。

能實現這樣的效果，首先是因為該口罩采用了特制的抗老化水駐級熔噴布作為核心過濾材料。人們佩戴口罩過程中會呼出熱氣浸潤口罩體，導致傳統熔噴布的靜電吸附功能在佩戴4小時左右就產生斷崖式衰退，防護功能性下降，呼吸阻力增加，影響產品的安全性和舒適性。該口罩使用的水駐級熔噴布，本身就是在高溫、高濕的環境中生產而成，因而更加耐老化。使用該材質制作的輕呼吸醫用防護口罩，建議佩戴時長可由普通產品的4小時增加到6小時。

佩戴口罩提供防護的同時，也在口腔處形成了一個相對密封的環境。在這個環境中，口罩佩戴者呼吸出含有大量二氧化碳的氣體，極易在某個地方囤積，這就是“死腔”。“死腔”阻隔了口罩內新鮮空氣的進入，是導致憋氣現象的“元兇”。蘭嵐介紹，輕呼吸醫用防護口罩采用的超聲波熱合工藝，通過對焊合點的精細設計，可“引導”氣體流向，盡可能減少口罩內“死腔”的面積，讓佩戴者的呼吸更加順暢。

“千人千面”，不同的人，頭圍有大有小，臉型有方有圓，顴骨有高有低，影響著口罩佩戴的貼合度。為了提高適配度并適應不同的使用場景，該款口罩還通過對適配不同臉型模具，及耳掛式、頭戴式結構的設計，一共開發了8個不同規格型號的口罩。

蘭嵐告訴記者，威達生物對該產品的研發可追溯到2000年，至今該產品累計投入的研發費用已超百萬元。期間，針對這個項目威達生物先后與山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、山東省藥監局食品藥品審評查驗中心、山東省疾病預防控制中心衛生檢驗檢測所等研究單位專家開展了橫向課題聯合研究。去年底，山東省科學院情報研究所為該產品出具了科技查新報告，報告顯示，與該產品“低氣阻”“輕呼吸”“醫用防護口罩”等關鍵詞密切相關的國內文獻為0篇，國內未見與該課題研究內容相同的文獻報道。

“我們希望研發一款醫用防護口罩，既能更好地貼合面部，提高防護等級，又能盡量降低因佩戴口罩產生的不適感。”蘭嵐說，“這樣的產品不僅可以用于日常生活中各個場景，也可以用于醫院呼吸科、感染科等感染風險較大的環境。”（青島日報/觀海新聞記者 耿婷婷 文/圖）

責任編輯：王逸群

（作者：耿婷婷)