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中科藍(lán)智：一株藻的“裂變”

近日，青島中科藍(lán)智生物科技發(fā)展有限公司（簡稱“中科藍(lán)智”）與兒童護(hù)膚熱銷品牌海龜爸爸達(dá)成合作協(xié)議，中科藍(lán)智從天然螺旋藻中提取的甘油葡糖苷由此進(jìn)入兒童個護(hù)領(lǐng)域，拓寬了產(chǎn)品應(yīng)用的細(xì)分市場。

(相關(guān)資料圖)

天然藻的藻種選取，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要一環(huán)。

中科藍(lán)智的好消息不只一個。不久前，中科藍(lán)智剛剛完成A+輪融資，正式與海棠基金、尚勢資本、天津洋開等投資機(jī)構(gòu)簽約，融資金額數(shù)千萬元，公司估值達(dá)2億元。

中科藍(lán)智成立于2018年，由中科院青島生物能源與過程研究所（簡稱“青島能源所”）孵化，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由該所微生物制造工程中心的多名科研人員共同組成，主營產(chǎn)品是通過生物合成技術(shù)獲得的甘油葡糖苷。

從功效護(hù)膚到衛(wèi)生大健康

甘油葡糖苷是糖苷類化合物，于人體而言具有補(bǔ)水保濕、修復(fù)、抗衰、舒緩等作用，在化妝品、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域具有極大應(yīng)用潛力。

傳統(tǒng)上，甘油葡糖苷通過化學(xué)合成或生物酶催化法獲得，但上述方法容易產(chǎn)生雜質(zhì)，提純難度大。青島能源所通過多年研究發(fā)現(xiàn)，甘油葡糖苷可于螺旋藻細(xì)胞內(nèi)合成，并實(shí)現(xiàn)甘油葡糖苷規(guī)模化培養(yǎng)、提取、分離、純化等。依托中科藍(lán)智，甘油葡糖苷以“安諾因”的品牌命名走向市場。

“安諾因產(chǎn)品純度高達(dá)99%以上，居于行業(yè)領(lǐng)先地位，安全性和功效更突出。”中科藍(lán)智董事長段仰凱介紹，“安諾因”現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化穩(wěn)定量產(chǎn)，產(chǎn)品應(yīng)用最先在功效護(hù)膚品領(lǐng)域破局，并迅速獲得一批行業(yè)訂單，目前已應(yīng)用于珀萊雅、逐本等品牌的舒緩抗衰類產(chǎn)品。

功效護(hù)膚品產(chǎn)業(yè)規(guī)模近年來增長迅速，艾瑞咨詢研究報告顯示，2020年中國功效型護(hù)膚品行業(yè)規(guī)模已達(dá)到260.1億元，并將以29.4%的年均復(fù)合增速繼續(xù)增長，于2023年達(dá)到589.7億元。

但同時段仰凱表示，化妝品原料的門檻低，且激烈的價格競爭擠壓了原料的利潤空間，為此中科藍(lán)智不斷拓寬產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。目前，中科藍(lán)智已從功效護(hù)膚擴(kuò)大到健康護(hù)理領(lǐng)域，與云南白藥、馬應(yīng)龍、海氏海諾等品牌達(dá)成合作。另外，從2022年起，中科藍(lán)智便著手為“安諾因”申請二類醫(yī)療器械注冊——相較于“妝字號”，“械字號”的準(zhǔn)入門檻更高，產(chǎn)品的市場和利潤空間也就更好，“年內(nèi)，安諾因的械字號有望審批下來，我們還在籌備向‘消字號’以及三類醫(yī)療器械等更高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)階，不斷擴(kuò)大安諾因應(yīng)用的細(xì)分市場。”段仰凱說。

甘油葡糖苷之外，螺旋藻的“剩余價值”也不容小覷。據(jù)介紹，中科藍(lán)智甘油葡糖苷提純技術(shù)實(shí)現(xiàn)物理法無損提取，該方法確保了成分提取后螺旋藻細(xì)胞的完整性，這使得螺旋藻自身原有的經(jīng)濟(jì)價值不受影響，“為把培養(yǎng)的螺旋藻‘吃干榨凈’，我們還研發(fā)出甘油葡糖苷—藻藍(lán)蛋白—藻多肽等活性物聯(lián)產(chǎn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)螺旋藻的高值化綜合利用，整體經(jīng)濟(jì)價值再度提升，約為傳統(tǒng)螺旋藻產(chǎn)值的60倍。”段仰凱表示。

從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化

科技成果轉(zhuǎn)化有多種途徑，如向成熟的產(chǎn)業(yè)體系進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，或者以“作價入股”的方式加入企業(yè)，再或者自主創(chuàng)業(yè)。“我們當(dāng)時也面臨這樣的抉擇，放眼行業(yè)，尚不存在一個成熟的產(chǎn)業(yè)體系可以承接微藻合成甘油葡糖苷的規(guī)模化生產(chǎn)，所以我們最終選擇了自主創(chuàng)業(yè)。”段仰凱說，2020年他從青島能源所離崗，全職管理運(yùn)營中科藍(lán)智。

從研究員到企業(yè)家，段仰凱面臨思維模式的轉(zhuǎn)換，“研究人員的關(guān)注點(diǎn)都在產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)上，但品牌方更關(guān)注用戶體驗(yàn)。”段仰凱說，剛跑市場時經(jīng)常碰壁，在不斷碰壁中，中科藍(lán)智的產(chǎn)品越來越符合市場需求。

隨著產(chǎn)品一步步市場化，中科藍(lán)智的團(tuán)隊(duì)也逐步搭建完善，“最開始，銷售主要走代銷渠道，隨著市場慢慢打開，直銷業(yè)務(wù)的比例占比提升，公司就分別組建了渠道管理和營銷管理團(tuán)隊(duì)；原來的產(chǎn)品應(yīng)用場景逐漸不能滿足合作需求，就組建研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)，專門研究拓寬產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。”從最初段仰凱帶著兩個工人在萊西從事螺旋藻培養(yǎng)、生產(chǎn)甘油葡糖苷，到目前公司成員達(dá)到40人，中科藍(lán)智的生產(chǎn)基地也從青島擴(kuò)展到了江蘇。段仰凱說，“實(shí)際上中科藍(lán)智推出的不只是甘油葡糖苷，更是將研究所相關(guān)技術(shù)成果在食藥妝行業(yè)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化通路打通了。目前，中科藍(lán)智已有了穩(wěn)定的品牌合作方和投融資渠道，可以承接其他合成生物學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，這也將是公司未來業(yè)務(wù)的重要組成。”

截至目前，公司已布局46項(xiàng)專利，并獲國家高新技術(shù)企業(yè)和青島市“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定。

從到處找資本到資本找上門

中科藍(lán)智是在資本浸潤下成長起來的企業(yè)。

2019年中科藍(lán)智剛實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品定型，需要資金租廠房、買設(shè)備。“當(dāng)時創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)拿著一份PPT為中科藍(lán)智爭取了數(shù)百萬元天使輪融資，靠這些資金，中科藍(lán)智撐了一年半的時間。”段仰凱介紹。

2021年，中科藍(lán)智完成甘油葡糖苷純品工業(yè)化生產(chǎn)，正式進(jìn)入商業(yè)化運(yùn)營階段，同時基于在產(chǎn)品功效上的挖掘，開拓出抗炎、修復(fù)等應(yīng)用場景，在人寵大衛(wèi)生健康等細(xì)分領(lǐng)域有了合作品牌，帶著新的發(fā)展成果和資金需求，段仰凱試圖尋找新的投資人。

在段仰凱看來，資本市場在科創(chuàng)企業(yè)成長中必不可少，但對接過程并不舒適，“投資人問我，中科藍(lán)智的估值是多少？市盈率是多少？財(cái)務(wù)報表如何？問得我一頭汗。”段仰凱說，當(dāng)時他并不知道這些財(cái)務(wù)專業(yè)詞匯，與投資人交談完之后趕緊補(bǔ)課。雖然沒能對答如流，這位投資人還是在A輪投了中科藍(lán)智，“現(xiàn)在他是安諾因產(chǎn)品的忠實(shí)粉絲，每次新產(chǎn)品出來都積極試用。”段仰凱笑著說。

2022年，中科藍(lán)智銷售額實(shí)現(xiàn)翻倍增長，資本方開始火速下注，從A輪到A+輪，中科藍(lán)智僅用了1年時間，比上一輪融資周期縮短半年。

這一年的時間段仰凱密集地接觸了不少投資人，有意向的投資人明顯要比之前多，“最終中科藍(lán)智選擇了由40位實(shí)業(yè)家共同組建的海棠基金，主要看重投資機(jī)構(gòu)的賦能屬性，能為中科藍(lán)智帶來更多產(chǎn)業(yè)資源。”段仰凱說，雖然目前暫時資本充足，但他還是會多見見投資人，“一方面為中科藍(lán)智的發(fā)展提供專業(yè)建議，另一方面也是為企業(yè)下一步發(fā)展積蓄力量。”（青島日報/觀海新聞記者 丁倩倩）

兩個國家一類新藥加快臨床試驗(yàn)

康立泰：全面發(fā)力細(xì)胞因子賽道

作為腫瘤治療“初代”免疫療法的細(xì)胞因子技術(shù)，近年來在基因技術(shù)、生物技術(shù)的推動下，被產(chǎn)業(yè)界重新重視起來，成為生物藥創(chuàng)新的重要方向。

位于青島的康立泰藥業(yè)有限公司，正是國內(nèi)少有的以細(xì)胞因子中的白介素類藥物為主要研發(fā)方向的生物技術(shù)公司。擁有3個國家一類新藥臨床批件的康立泰，可以說是國內(nèi)細(xì)胞因子創(chuàng)新藥賽道進(jìn)展最快的企業(yè)之一。在專注新藥研發(fā)的同時，康立泰也正在加快布局發(fā)展“第二曲線”，以高質(zhì)量的細(xì)胞因子原材料為核心，提升自我造血能力。

康立泰以細(xì)胞因子中的白介素類藥物為主要研發(fā)方向，目前已經(jīng)擁有國家一類新藥臨床批件2個，是國內(nèi)細(xì)胞因子創(chuàng)新藥賽道進(jìn)展最快的企業(yè)。

全球細(xì)胞因子藥“重啟”

什么是細(xì)胞因子？簡單說，就是免疫細(xì)胞受刺激后分泌的小分子蛋白質(zhì)，具有調(diào)節(jié)固有免疫和適應(yīng)性免疫、血細(xì)胞生成、細(xì)胞生長及損傷組織修復(fù)等多種功能。白介素類細(xì)胞因子是細(xì)胞因子中最為常見的一類，目前已知的白介素已經(jīng)有30余種。

不同于傳統(tǒng)的手術(shù)治療、放療、化療等手段，免疫療法利用人體自身免疫機(jī)制對抗腫瘤，副作用相對較小。但雖同為免疫療法，細(xì)胞因子藥物與CAR-T、CAR-NK等藥物的原理卻不盡相同。CAR-T、CAR-NK是將T細(xì)胞、NK細(xì)胞經(jīng)過基因技術(shù)“改造”，讓免疫細(xì)胞能夠直接殺死特定的腫瘤細(xì)胞，相當(dāng)于“特種兵”。而細(xì)胞因子藥物卻是“廣譜”的，它通常不針對特定的腫瘤，而是通過增加患者免疫細(xì)胞數(shù)量，恢復(fù)患者免疫系統(tǒng)功能，從而提升患者對抗腫瘤的能力。

最早被醫(yī)學(xué)界用于腫瘤治療的白介素為白介素-2。相關(guān)藥物于1992年在美國獲批治療轉(zhuǎn)移性腎癌。但由于半衰期短、副作用大等問題，在臨床應(yīng)用上受到很大限制。

雖然作為臨床用藥被擱置，但學(xué)界對白介素的研究始終未曾間斷。白介素-12的發(fā)現(xiàn)就是成果之一。“與白介素-2相比，白介素-12的半衰期更長，每周打一次，1個月打4次就可以將機(jī)體細(xì)胞免疫維持在一個比較高的水平，從臨床用藥角度看，安全性會更高。”康立泰藥業(yè)總經(jīng)理王建剛介紹。

近年來，腫瘤治療成為醫(yī)藥行業(yè)最受關(guān)注的領(lǐng)域之一。細(xì)胞因子藥物的研究被重啟，不少知名藥企也加入到這一賽道中。在國內(nèi)藥企中一直以注重研發(fā)而著稱的恒瑞醫(yī)藥，在2020年申報了白介素-2衍生物治療藥物的臨床申請，擬用于晚期惡性腫瘤的治療。創(chuàng)業(yè)公司復(fù)融生物正在圍繞白介素-15開展研發(fā)，今年2月初剛剛完成了超億元人民幣的A輪私募融資。

在王建剛看來，經(jīng)過快速發(fā)展，以PD-1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制以及以CAR-T、CAR-NK等為代表的腫瘤免疫細(xì)胞治療，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域已經(jīng)成為較成熟的細(xì)分賽道，競爭也基本從藍(lán)海變成了紅海。但細(xì)胞因子藥物，卻仍處于爆發(fā)的前夜。“未來，細(xì)胞因子藥物與免疫檢查點(diǎn)抑制劑等聯(lián)用，會是腫瘤免疫治療的一個重要方向。”他說。

換言之，細(xì)胞因子藥物將面臨廣闊的市場空間。全球市場研究和咨詢機(jī)構(gòu)Nova One Advisor的數(shù)據(jù)顯示，2021年全球癌癥免疫治療市場的價值為821億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到約2619億美元，在2022年至2030年的預(yù)測期間，年復(fù)合增長率為13.11%。

創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展不斷加速

成立于2011年的康立泰，是國內(nèi)最早一批布局細(xì)胞因子創(chuàng)新藥的企業(yè)。2017年，康立泰首個一類新藥KLT-1101獲得國家臨床批件，成為青島首個一類生物創(chuàng)新藥。這款新藥主要應(yīng)用于腫瘤患者血象恢復(fù)，入選“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng) 。

“目前，KLT-1101正在進(jìn)行臨床二期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)年底完成。計(jì)劃明年完成三期。”王建剛介紹，“從已知公開信息來看，目前我們?nèi)匀皇菄鴥?nèi)細(xì)胞因子創(chuàng)新藥進(jìn)展最快的。”王建剛說。

持續(xù)推進(jìn)首款創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的同時，康立泰圍繞白介素-12的功效不斷研發(fā)更多創(chuàng)新藥。2019 年底，康立泰獲得“治療晚期實(shí)體瘤”免疫療法的臨床批件。該臨床批件是山東省獲得的第一個針對“全腫瘤”的國家一類新藥臨床研究大批件，可用于30多種不同腫瘤的臨床治療。

王建剛介紹，除了上述兩個已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)期的國家一類新藥之外，在腫瘤、自身免疫疾病和感染病等領(lǐng)域，康立泰還有9個產(chǎn)品在研，“今年，我們的目標(biāo)是再拿下2個臨床批件。”

開拓培養(yǎng)試劑“新曲線”

醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)有一個著名的“雙十定律”，即要花費(fèi)10年時間、耗資10億美元才可能研發(fā)出一款新藥。

成立已超過10年的康立泰對此深有體會。一邊堅(jiān)持不懈在創(chuàng)新藥研發(fā)上投入，但另一邊康立泰也在尋找創(chuàng)新藥之外的盈利路徑。

沿著細(xì)胞因子賽道拓展應(yīng)用場景和市場成為康立泰的“首選”。王建剛介紹，細(xì)胞因子除了用于開發(fā)藥物，還有一個很重要的應(yīng)用便是在免疫細(xì)胞治療中，用于免疫細(xì)胞培養(yǎng)。“目前市面上用于免疫細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)的白介素主要有7、15、18、21，我們正在開發(fā)應(yīng)用白介素-12的新一代免疫細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)試劑盒。”按照計(jì)劃，康立泰的免疫細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)試劑相關(guān)產(chǎn)品將于今年起對外銷售。

據(jù)弗若斯特沙利文報告測算，從2021年至2023年，中國免疫治療產(chǎn)品市場規(guī)模將由13元億增至102億元，年復(fù)合增長率高達(dá)181.5%，隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批，預(yù)計(jì)2030年免疫治療產(chǎn)品規(guī)模將達(dá)584億元，2023年至2030年的復(fù)合年增長率為28.3%。如此龐大的市場規(guī)模，必將帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游快速發(fā)展。（青島日報/觀海新聞記者 孫欣）

青島日報2023年3月15日7版

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責(zé)任編輯：孫源熙